Hematoloji Haberleri – Ankara Hematoloji Uzmanı – Hematolog Dr. Öğretim Üyesi Zafer Gökgöz – LÖSEV

Kronik Lenfositer Lösemi ve Foliküler Lenfoma Hastalarında Zanubrutinib (BGB-3111) Obinutuzumab Kombinasyonu Sonuçları

Dr. Zafer Gökgöz — Fri, 30 Oct 2020 19:21:17 +0000

Zanubrutinib (BGB-3111), daha az hedef dışı etki ile daha seçici olacak şekilde tasarlanmış yeni nesil bir Bruton tirozin kinaz inhibitörüdür. Bu faz 1 çalışma Obinutuzumab ile kombinasyonunun kronik lenfositik lösemi (KLL) / küçük lenfositik lenfoma (SLL) veya relaps / refrakter (R / R) foliküler lenfoma (FL) hastalarında güvenlik ve erken etkinliğini değerlendirmek için dizayn edilmiş. Çalışmaya 81 hasta alınmış.Zanubrutinib, CLL / SLL (n = 45) ve FL (n = 36) olan hastalarda IV obinutuzumab ile birlikte günde iki kez 160 mg veya günde bir kez 320 mg olarak tolere edilebilirdi. Yaygın yan etkiler (YE) üst solunum yolu enfeksiyonu (% 51; n = 23), nötropeni (% 44; n = 20), kontüzyon (% 33; n = 15), öksürük, ishal veya yorgunluğu (% 27; Her biri n = 12) ve CLL / SLL hastalarında pireksi (% 22; n = 10) ve üst solunum yolu enfeksiyonu (% 39; n = 14), kontüzyon (% 28; n = 10), yorgunluk (% 25; FL hastalarında n = 9) ve öksürük (% 22; n = 8). Nötropeni en yaygın derece 3/4 AE idi (CLL / SLL,% 31 [n = 14]; FL,% 14 [n = 5]). Beş hasta geçici doz azaltımı gerektirdi ve 5 hasta, YE’ler nedeniyle çalışma ilacını bıraktı. Genel yanıt oranı (ORR), tedavi almamış KLL hastalarında % 100 (n = 20) ve R / R KLL hastalarında% 92 (n = 23) idi. 36 R / R FL hastasında ORR, 14 tam ve 12 kısmi yanıt ile% 72 (n = 26) idi. Medyan takip süresi KLL hastaları için 29 ay (aralık, 8-37) ve FL hastaları için 20 ay (aralık, 2-37) idi. Zanubrutinib ve obinutuzumab kombinasyon tedavisi genellikle iyi tolere edildi.

FDA, Mantle Hücreli Lenfoma İçin İlk Yeni CAR T Terapisini Onayladı

Dr. Zafer Gökgöz — Sat, 25 Jul 2020 15:21:24 +0000

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) bugün, relaps veya refrakter manto hücreli lenfoma (MCL) olan yetişkin hastaların tedavisi için brexucabtagene autoleucel‘e hızlandırılmış onay verdi.

MCL hastalarının tedavisinde hala istediğimiz noktada değiliz ve tedavilerden sonra bile ilerlemeye devam etme olasılığı olan bir hastalık ile karşı karşıyayız.Bu onay sayesinde MCL hastalarının tedavisinde ilk CAR T Cell olan brexucabtagene autoleucel ‘de tedavi seçenekleri arasında yerini almış oldu.

Onay 74 yetişkin hastayı içeren ve devam eden, tek kollu ZUMA-2 klinik çalışmasının etkinlik ve güvenlik verilerine dayanmaktadır. Tüm hastalar daha önce antrasiklin veya bendamustin içeren kemoterapi, bir anti-CD20 antikor tedavisi ve bir Bruton tirozin kinaz inhibitörü (ibrutinib veya acalabrutinib) almıştı.

Araştırmada, etkililik analizi için değerlendirilebilen 60 hasta arasında birincil sonuç ölçüsü olan tam yanıt oranı % 62′ i idi.

Yan etki açısından; 82 hastanın% 18’i sitokin salınım sendromu ve % 37’si nörolojik olaylar yaşandı. En yaygın (% 10) derece 3 veya daha yüksek advers reaksiyonlar anemi, nötropeni, trombositopeni, hipotansiyon, hipofosfatemi, ensefalopati, lökopeni, hipoksi, pireksi, hiponatremi, hipertansiyon, enfeksiyon-patojen belirtilmemiş, pnömoni, hipokalsemi ve lenfopeni idi.

Brexucabtagene autoleucel ‘in, lökoferezden ürün teslimine kadar ortalama 15 günlük bir üretim süresi olması bekleniyor.

Multiple Myeloma Tedavisinde Yeni Onay: Belantamab

Dr. Zafer Gökgöz — Fri, 17 Jul 2020 15:41:38 +0000

FDA nüks veya refrakter multipl miyelom tedavisinde kullanım için yeni bir sınıfta ilk ilaç olan Belantamab mafodotin’i onayladı. İnsan B hücre olgunlaşma antikoruna (BCMA) karşı geliştirilen bir ilaç olan Belantamab mafodotin bir anti-CD38 monoklonal antikor, bir proteazom inhibitörü ve bir immünomodülatör ajan dahil olmak üzere en az dört ön tedavi almış nüks veya refrakter multipl miyelomlu erişkinlerde tedavi onayı aldı. Belantamab aslında CAR T Cell ( canlı ilaç) grubuna ait olan bir anti BCMA ilaçtır. Şu ana kadar özellikle göz ile ilgili önemli yan etkileri olan ilacın uzun dönem sonuçlarını merakla bekliyoruz.

KMML ve MDS Tedavisinde Yeni Seçenek: Ağızdan İlaç

Dr. Zafer Gökgöz — Wed, 15 Jul 2020 09:09:19 +0000

Miyelodisplastik Sendrom (MDS) veya Kronik Miyelomonositik Lösemi (KMML) olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılmak üzere desitabin ve sedazuridin tabletleri, FDA tarafından onaylandı. Oral tabletlerin kullanıma girmesiyle uygun hastalar bu hastalıkların tedavisini artık hastaneye gelmelerine gerek kalmadan evlerinde alabilecekler. Ancak şunu belirtmekte fayda var bu durum her hasta için geçerli olmayacaktır.

COVID-19 salgını nedeniyle hastaneye gelmenin riskli olduğu da düşünülürse bu grup hastalar için gayet olumlu bir haber. Klinik çalışmalarda, daha önce kan transfüzyonuna bağımlı olan hastaların yaklaşık yarısı, 8 haftalık bir süre sonunda kan transfuzyonu bağımlısı olmaktan kurtuldukları izlendi.

Her iki ilacında benzer güvenlik profilleri var. Yorgunluk, kabızlık, kanama, kas ağrısı, mukozit, artralji, bulantı, kan hücreleri düzeyinde baskılanma, ateş ve enfeksiyon ortak izlenen yan etkileri.

Tedavi 28 gün içinde 5 gün sürekli ağızdan alınan tabletlerden oluşmakta ve hastalara büyük kolaylık getirecek bir formda.

MDS için Luspatercept

Dr. Zafer Gökgöz — Sat, 11 Jul 2020 08:52:09 +0000

Miyelodisplastik Sendrom Ring Sideroblast (MDS-RS) için günümüzde optimal tedavi daha önce tanımlanmamıştır. Luspatercept, transforme edici büyüme faktörü (TGF) beta ligandlarını bağlayarak anemiyi iyileştirebilen yeni bir kırmızı kan hücresi olgunlaşma ajanıdır. Eritropoezi uyarıcı ajanlara (ESA) yanıt vermesi muhtemel olmayan MDS-RS hastalarında yapılan bir faz 3 çalışmasında luspatercept iyi tolere edildi ve hasatların kan nakli ihityaı azaldı. Luspatercept ESA’ya iyi yanıt vermeyen hastalarda, ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından MDS-RS ile ilişkili anemi için onaylanmıştır. Luspaterceptin aplastik anemi klinik çalışmaları da devam etmektedir.

IDH1 Pozitif AML’de Ivosidenib

Dr. Zafer Gökgöz — Sat, 11 Jul 2020 08:47:11 +0000

Klasik yoğun Akut miyeloid lösemi (AML) tedavisi ileri yaşlı yetişkinler için toksik olabilir. Bu bağlamda hedefe yönelik tedaviler son yıllarda protokollerde yerini almaya başladı. izositrat dehidrojenaz-1 (IDH1) gen mutasyonların varlığı da bize hedefe yönelik ve daha az toksik tedaviler için yeni bir seçenek sunuyor. . Yoğun indüksiyon tedavisi için uygun olmayan IDH1-mutant AML’li 34 yaşlı erişkin hastayı içeren bir çalışmada, tek ajan, oral ivosidenib yaklaşık üçte birinde medyan sağkalım> 1 yıl ile tam remisyon sağladı. Hastaların neredeyse yarısında kan nakli ihityacı kalmadı. Yan etkileri de iyi tolere edilen Ivosidenib, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından da IDH1-mutant AML’li 75 yaşından büyük hastalar için onaylandı.

AML Tedavisinde Yeni Tercih: Venetoklaks+Düşük Doz Sitozin Arabinosid

Dr. Zafer Gökgöz — Fri, 10 Jul 2020 20:19:23 +0000

Avrupa Hematoloji Birliği 2020 yılı Haziran ayı toplantısında sunulan 143 hastanın dahil edildiği bir faz 3 çalışmaya göre; 75 yaş ve üstü olan ya da daha genç olsa da yoğun kemoterapi alamayan AML hastalarının tedavisinde Venetoklaks+Düşük Doz Sitozin Arabinosid Kombinasyonu sadece Düşük Doz Sitozin Arabinosid alan hastalarla karşılaştırıldı.

18 aylık takip süresinde ortalama toplam sağ kalım süresi Venetoklaks + Düşük Doz Sitozin Arabinosid kolunda 8.4 ay iken sadece Düşük Doz Sitozin Arabinosid alan grupta 4.1 ay olarak saptandı. Kombinasyon kolunda ayrıca remisyon oranlarını, olaysız sağkalım daha iyi oranlarda idi ve transfüzyon gereksinimlerini azalttı. Bu sonuçlara göre Venetoklaks+Düşük Doz Sitozin Arabinosid kombinasyonu yoğun tedavi alamayan hastalarda yakın gelecekte standart tedavi olmaya aday bir kombinasyon olarak düşünülebilir.